3-Qismli gematologiya analizatori nazorati avtomatlashtirilgan gematologiya hisoblagichlarining aniqligi va aniqligini baholash uchun stabillashgan qon hujayralari suspenziyalaridan tayyorlangan uch darajali mos yozuvlar materialidir.

Gematologik nazorat / kalibratorlar nima?

Gematologiya nazorati asboblarning muntazam ishlashi va analitik aniqligini kuzatish uchun foydalaniladigan belgilangan maqsadli qiymatlarga ega barqarorlashtirilgan uyali suspenziyalardir. Asbob sozlamalari va asosiy kalibrlash omillarini sozlaydigan kalibratorlardan farqli o'laroq, boshqaruv elementlari tizimning ichki koeffitsientlarini o'zgartirmasdan tizimli siljish, suyuqlik xatolari va reaktiv o'zgarishini aniqlash uchun mustaqil mos yozuvlar namunalari sifatida ishlaydi.

Gematologiya sifatini nazorat qilishdagi roli

Kundalik aniqlikni tekshirish:Bemor namunasini sinovdan o'tkazishdan oldin suyuqlik, optik va impedans kanallari bo'ylab hisoblash izchilligini nazorat qiladi.

Analitik xatolarni aniqlash:Signalning siljishi, reagentning yomonlashishi, yorug'lik manbasining parchalanishi va diafragma tiqilib qolishini aniqlashga yordam beradi.

Normativ muvofiqlik:Laboratoriyalarni akkreditatsiya qilish protokollarini qo'llab-quvvatlash uchun hujjatlashtirilgan sifat ma'lumotnomasini taqdim etadi.

Lotga o'tishni tasdiqlash:Reagentlar partiyasini o'zgartirish yoki tizimga muntazam texnik xizmat ko'rsatish vaqtida o'lchovning asosiy davomiyligini baholaydi.

Nazorat darajalari / Ilova

Past daraja:Leykopenik, trombotsitopenik va anemiya diapazonlarida o'lchov aniqligini, pastki aniqlash chegaralarini va chiziqlilikni baholaydi.

Oddiy daraja:Standart fiziologik mos yozuvlar oralig'ida asbobning ishlashini nazorat qiladi.

Yuqori daraja:Leykotsitoz, trombotsitoz va politsitemiya diapazonlarida yuqori chiziqlilik chegaralarini va hisoblash aniqligini baholaydi.

Nazorat va kalibrator

Aspekt	Gematologik nazorat	Gematologiya kalibratori
Birlamchi funktsiya	Davom etayotgan analitik aniqlikni baholaydi	Asosiy o'lchov shkalasini o'rnatadi
Amalga oshirish chastotasi	Kundalik yoki har bir ish smenasi	Davriy yoki keyingi-xizmat
Belgilangan maqsad	Yuqori va pastki chegaralar bilan statistik diapazon	Ruxsat etilgan mos yozuvlar qiymati
Moddiy holat	Uch{0}}darajali barqarorlashtirilgan uyali suspenziya	Tozalangan bir darajali maʼlumot-
Tizimning o'zaro ta'siri	Sozlamalarni o'zgartirmasdan joriy xato haqida xabar beradi	Ichki kalibrlash omillarini sozlaydi

Mos keluvchi gematologik analizatorlar

Standart izotonik suyultiruvchi platformalar yordamida avtomatlashtirilgan uch qismli differensial hujayra hisoblagichlarida ochiq va yopiq flakon namuna olish rejimlari uchun tuzilgan.

Belgilangan qiymatlar / parametrlar

Parametr	Birlik	Past daraja (oʻrtacha ± SD)	Oddiy daraja (oʻrtacha ± SD)	Yuqori daraja (oʻrtacha ± SD)
WBC	10^9/L	2.1 ± 0.4	7.2 ± 0.8	19.5 ± 1.8
RBC	10^12/L	2.35 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.50 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.4	13.5 ± 0.6	17.8 ± 0.8
MCV	fL	68.0 ± 4.0	88.0 ± 4.0	100.0 ± 5.0
PLT	10^9/L	75 ± 15	210 ± 30	480 ± 50
LYM%	%	15.0 ± 5.0	28.0 ± 6.0	50.0 ± 8.0
MID%	%	6.0 ± 3.0	8.0 ± 3.0	12.0 ± 4.0
GRAN%	%	79.0 ± 8.0	64.0 ± 7.0	38.0 ± 6.0

Mahsulot spetsifikatsiyalari

Mulk	Texnik spetsifikatsiya
Jismoniy shakl	Inson va sutemizuvchilar hujayra elementlarining barqarorlashtirilgan suyuq suspenziyasi
Paket konfiguratsiyasi	Uch-darajali toʻplam (1 ta past, 1 ta oddiy, 1 ta yuqori) yoki bitta darajali toʻplamlar
To'ldirish hajmi	Har bir flakon uchun 3,0 ml
Yopiq{0}}Flakonning saqlash muddati	Ishlab chiqarilgan kundan boshlab 105 kun
-Flakon barqarorligini oching	14 kun 2 darajadan 8 darajagacha saqlanadi
Harorat diapazoni	Saqlash va jo'natish 2 darajadan 8 darajagacha

Saqlash va barqarorlik

Saqlash harorati:Doimiy ravishda 2 dan 8 darajagacha ushlab turing. Sovuq haroratga duchor bo'lmang.

Yorug'lik ta'siri:Flakonlarni asl tashqi o‘ramda yorug‘likdan uzoqroq joyda saqlang.

Aralashtirish protokoli:Aralashdan oldin flakonni xona haroratiga (15 ° dan 30 ° gacha) 15 daqiqa davomida qo'ying. Flakonni gorizontal ravishda kaftlar orasiga aylantiring va cho'kma to'liq tiklanmaguncha muloyimlik bilan aylantiring. Mexanik ko'pikni oldini olish uchun kuchli silkitishdan saqlaning.

Sifatni tekshirish

Xavfsizlik sinovi:Donor qon birliklari HBsAg, anti-HCV va OIVga qarshi{1}}antikorlar uchun manfiy natija beradi.

Qiymatni belgilash:Standart mos yozuvlar usullari va kalibrlangan laboratoriya hisoblagichlari yordamida o'rnatilgan qiymatlar.

Ishlab chiqarish tizimi:In vitro diagnostika mahsulotlari uchun ISO 13485 sifat tizimlari ostida ishlaydigan muassasalarda ishlab chiqilgan va qadoqlangan.

TSS

Savol: Yopiq{0}}flakonning saqlash muddati qancha?

Javob: Material 2 darajadan 8 darajagacha bo'lganida ishlab chiqarishdan boshlab 105 kun davomida maqsadli qiymat barqarorligini saqlab qoladi.

Savol: Materialni ochgandan keyin qancha vaqt foydalanish mumkin?

Javob: Ochilgan flakon zudlik bilan yopilganda va 2 darajadan 8 darajagacha saqlashga qaytarilsa, 14 kun yoki 14 namuna olish yozuvi maqsadli barqarorlikni saqlaydi.

Savol: Yaroqlilik muddatini uzaytirish uchun mahsulotni muzlatish mumkinmi?

Javob: Muzlash hujayra tuzilmalariga zarar etkazadi va hujayra lizisini keltirib chiqaradi, bu materialni aniq hisoblash uchun yaroqsiz holga keltiradi.

Savol: Aspiratsiyadan oldin qanday tayyorgarlik ko'rish kerak?

Javob: Flakonni xona haroratida 15 daqiqa davomida muvozanatlashtiring, so‘ng kaftlar orasiga ohista aylantiring va hujayra cho‘kmasi havo pufakchalarisiz to‘liq to‘xtab qolguncha -{2}}uchini teskari aylantiring.

Savol: Nima uchun maqsadli parametrlar bitta raqam o‘rniga qiymat oralig‘i sifatida taqdim etiladi?

Javob: Maqsadli parametrlar turli xil hisoblash kanallari, optik tizimlar va atrof-muhitni o'lchash muhitlarida kutilayotgan operatsion farqlarni hisobga olish uchun yuqori va pastki chegarani o'z ichiga oladi.

Issiq teglar: 3 qismli gematologik analizator nazorati, Xitoyning 3 qismli gematologiya analizatorini nazorat qilish ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari