5-Qismli gematologiya analizatori kalibratori avtomatlashtirilgan differensial hujayra hisoblagichlarini tekislash va oʻlchash aniqligini tekshirish uchun saqlanib qolgan biologik hujayra komponentlari bilan tuzilgan barqaror, koʻp parametrli mos yozuvlar materialidir. U to'liq qon ro'yxati va oq qon hujayralarining differentsial parametrlari bo'yicha ishonchli maqsadli qiymatni belgilashni ta'minlaydi, xalqaro standart mos yozuvlar usullariga to'g'ridan-to'g'ri metrologik kuzatishni ta'minlaydi.

Gematologik nazorat / kalibratorlar nima?

Klinik laboratoriya diagnostikasida kalibratorlar va boshqaruvlar alohida mos yozuvlar funktsiyalarini bajaradilar:

Kalibratorlarasboblar sensori signallari va haqiqiy jismoniy hujayra kontsentratsiyasi o'rtasidagi matematik aloqani aniqlang, birlamchi o'lchov asosini o'rnating.

Boshqaruvkunlik analitik aniqlik va tizim barqarorligini uzoq vaqt davomida kuzatib boring, tizim daromad sozlamalarini o'zgartirmasdan o'lchovlar belgilangan standart og'ish chegaralarida qolib ketmasligini tekshiring.

Gematologiya sifatini nazorat qilishdagi roli

To'g'ri kalibrlash qon hujayralarini takroriy miqdoriy hisoblash uchun zarur bo'lgan bazani ta'minlaydi:

Tizimni qayta kalibrlash:Katta suyuqlikni saqlash, optik moslashtirish yoki komponentlarni almashtirishdan keyin-analitik aniqlikni o'rnatadi.

Reagentlar to'plamiga o'tish:Ko'p miqdorda suyultiruvchi, lizis yoki tozalash eritmalari o'rtasida almashinishda potentsial asosiy siljishlarni tuzatadi.

Metrologik kuzatuv:Kundalik laboratoriya o'lchovlarini to'g'ridan-to'g'ri ISO 17511 ko'rsatmalariga muvofiq standartlashtirilgan asosiy mos yozuvlar usullari bilan bog'laydi.

Shiftni tuzatish:Kundalik statistik sifat nazorati monitoringi davomida aniqlangan tizimli kalibrlash driftini hal qiladi.

Nazorat darajalari / Ilova

Kalibratorlar markaziy analitik aniqlikni o'rnatsalar ham, sifat nazorati hamkorlari turli operatsion diapazonlarda ishlashni tekshiradi:
Past daraja
Og'ir leykopeniya, trombotsitopeniya yoki anemiya bilan og'rigan klinik namunalarni baholash uchun zarur bo'lgan detektorning sezgirligi va past{0}}so'nggi chiziqliligini nazorat qiladi.
Oddiy daraja
Sog'lom mos yozuvlar populyatsiyalari uchun standart fiziologik diapazonlarda muntazam tahliliy aniqlikni tekshiradi va kundalik operatsion mezon bo'lib xizmat qiladi.
Yuqori daraja
Og'ir leykotsitoz yoki trombotsitoz sharoitida aniq o'lchashni ta'minlab, yuqori hujayra kontsentratsiyasida tizimning chiziqliligi va optik ishlashini baholaydi.

Nazorat va kalibrator

Xarakterli	Kalibrator	Nazorat
Asosiy maqsad	Asbobni hisoblash omillari va detektor sezgirligini sozlaydi	Davom etayotgan o'lchov aniqligi va operatsion izchilligini nazorat qiladi
Foydalanish chastotasi	Davriy (o'rnatish, texnik xizmat ko'rsatish, lotni o'zgartirish, drift)	Kundalik yoki har bir operatsion sinov uchun
Qiymatni belgilash	Standart mos yozuvlar usullari orqali tayinlangan belgilangan maqsadli qiymatlar	Qabul qilinadigan og'ish chegaralari bilan belgilangan maqsad diapazonlari
Tizim harakati	Ichki daromad omillari va kalibrlash koeffitsientlarini yangilaydi	Asbobning tayyorligini tasdiqlaydi yoki operatsion xatolarni belgilaydi

Mos keluvchi gematologik analizatorlar

Optik tarqalish, elektr impedans va kolorimetrik o'lchash texnologiyalari bo'ylab ochiq va yopiq namuna olish kanallari uchun ishlab chiqilgan:

Yarimo'tkazgichli lazer tarqalishi va oqim sitometriyasidan foydalangan holda differentsial analizatorlar
Gidrodinamik fokuslashdan foydalanadigan empedans hujayralarni hisoblash tizimlari
Sianidsiz{0}}gemoglobin kolorimetrik oʻlchash modullari

Belgilangan qiymatlar / parametrlar

Parametr	Qisqartirish	Odatda tayinlangan maqsadli qiymat	Birlik
Qizil qon hujayralari soni	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Gemoglobin kontsentratsiyasi	HGB	135 ± 3	g/L
Gematokrit	HCT	40.0 ± 1.5	%
O'rtacha korpuskulyar hajm	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Oq qon hujayralari soni	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Neytrofillar foizi	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Limfotsitlar ulushi	LIMFA%	28.0 ± 2.5	%
Monotsitlar ulushi	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Eozinofil ulushi	EO%	4.0 ± 1.0	%
Bazofil ulushi	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Trombotsitlar soni	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Mahsulot spetsifikatsiyalari

Xususiyat	Texnik spetsifikatsiya
Jismoniy holat	To'xtatilgan suyuqlik-foydalanishga-tayyor
Matritsa komponenti	Saqlangan biologik hujayra suspenziyalari
To'ldirish hajmi	Har bir flakon uchun 3,0 ml
Kuzatuv standarti	ISO 17511 muvofiq mos yozuvlar usullari
Qadoqlash konfiguratsiyasi	2 x 3,0 ml / 4 x 3,0 ml / moslashtirilgan OEM ommaviy paketlari

Saqlash va barqarorlik

Saqlash harorati:2 dan 8 darajagacha tik holda saqlang. Muzlashdan va to'g'ridan-to'g'ri yorug'lik ta'siridan saqlang.
Ochilmagan saqlash muddati:2 darajadan 8 darajagacha doimiy saqlanganda ishlab chiqarilgan kundan boshlab 105 kun.
Ochiq-Flakon barqarorligi:Qattiq aseptik ishlov berishda 7 kun va namuna olingandan keyin darhol 2 dan 8 darajagacha saqlashga qaytariladi.
Termal logistika:2 dan 8 darajagacha boʻlgan haroratda-nazorat qilinadigan sovuq zanjirli-konteynerlar yordamida joʻnatiladi.

Sifatni tekshirish

Malumot usulini moslashtirish:Standartlashtirilgan mikroskopik mos yozuvlar usullari va tasdiqlangan asosiy mos yozuvlar asboblari yordamida tayinlangan qiymatlar.
Bir hillikni nazorat qilish:Har bir lot chiqarishdan oldin flakondan{0}}flakongacha{1}} mustahkamlik va o'zgaruvchanlik koeffitsienti tekshiruvidan o'tkaziladi.
Ishlab chiqarish muvofiqligi:Tibbiy asboblar diagnostikasi uchun ISO 13485 sifat menejmenti tizimlari ostida ishlab chiqarilgan.
Biologik xavfsizlik:HBsAg, anti-HCV va-OIVga qarshi antikorlar uchun-reaktiv bo'lmagan manbalar sinovdan o'tkazildi.

TSS

Savol: Kalibrlash qachon amalga oshirilishi kerak?

Javob: Kalibrlash asboblarni dastlabki o'rnatishda, katta optik yoki suyuqlik ta'mirlashdan so'ng, tizimli siljishni ko'rsatadigan reagentlar partiyalarini almashtirishda yoki kunlik sifat nazorati natijalari doimiy ravishda belgilangan nazorat diapazonlaridan tashqariga tushib qolganda talab qilinadi.

Savol: Kalibrator ochiq va yopiq flakon aspiratsiyasiga mos keladimi?

Javob: Ha, suyuqlik suspenziyasi qo‘lda ochiq{0}}flakon rejimlari va avtomatik yopiq{1}}flakon namuna olish tizimlari bo‘ylab izchil yopishqoqlik va hujayra taqsimotini ta’minlash uchun ishlab chiqilgan.

Savol: Har bir parametr uchun maqsadli qiymatlar qanday o'rnatiladi?

Javob: Belgilangan qiymatlar ISO 17511 metrologik kuzatuv yo'riqnomasiga muvofiq, belgilangan namunaviy o'lchov protseduralari va standartlashtirilgan asosiy analizatorlardan foydalangan holda o'rnatiladi.

Savol: Namuna olishdan oldin qanday tayyorgarlik kerak?

Javob: Bir xil suspenziyani ta'minlash uchun flakonni qo'l bilan bir necha marta muloyimlik bilan aylantiring. Ko‘pik hosil bo‘lishining yoki optik tarqalish ko‘rsatkichlariga xalaqit beradigan mikro-qabariqlar tiqilib qolmasligi uchun tez mexanik silkinishdan saqlaning.

Savol: Xalqaro yuk tashish paytida mahsulotning yaxlitligi qanday saqlanadi?

Javob: Yuk tashishda sovuq paketlar va ichki harorat monitorlari bilan jihozlangan izolyatsiyalangan konteynerlar, tranzit davomida doimiy 2 darajadan 8 darajagacha bo'lgan muhitni saqlab turish uchun ishlatiladi.

Issiq teglar: 5 qismli gematologik analizator kalibratori, Xitoyning 5 qismli gematologiya analizatori kalibratori ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari