Retikulotsitlar gematologiyasi nazorati retikulotsitlar parametrlarini bajaradigan avtomatlashtirilgan gematologiya analizatorlarining aniqligi va aniqligini kuzatish uchun maxsus ishlab chiqilgan uch darajali sifat boshqaruvi materialini taqdim etadi.
Gematologik nazorat / kalibratorlar nima?
Gematologik nazorat va kalibratorlar laboratoriya tahlili tekshiruvi uchun zarur bo'lgan biologik ma'lumotnomalardir.
BoshqaruvTizim ish faoliyatini baholash, analitik siljishni kuzatish va uzluksiz aniqlikni tekshirish uchun kundalik ishlarda foydalaniladigan belgilangan maqsad diapazonlari-barqarorlashtirilgan butun qon preparatlari.
Kalibratorlarular tayinlangan mos yozuvlar qiymatlari-aniqlikdagi yuqori standartlar boʻlib, ular gematologiya asboblarining matematik javob egri chiziqlarini oʻrnatish yoki sozlash uchun vaqti-vaqti bilan qoʻllaniladi.
Gematologiya sifatini nazorat qilishdagi roli
Retikulotsitlar parametrlari etuk bo'lmagan eritrotsitlarning o'ziga xos strukturaviy va RNK bo'yash xususiyatlari tufayli maxsus nazorat materiallarini talab qiladi.
Muntazam aniqlik kuzatuvi:Bemor namunasini tekshirishdan oldin analitik o'zgarishlar va optik ishlash o'zgarishlarini aniqlaydi.
Statistik jarayonlarni boshqarish:Levey{0}}Jennings diagrammasi va operatsion smenalarda koʻp-qoidalar sifat nazorati baholashlarini qoʻllab-quvvatlaydi.
Tizimga muvofiqligi:Xalqaro laboratoriya akkreditatsiyasi standartlari uchun asosiy tahliliy tekshirish ma'lumotlarini taqdim etadi.
Nazorat darajalari / Ilova
1-darajali (past):Suyak iligi supressiyasini baholashni qo'llab-quvvatlovchi, o'lchov sezgirligini pastki aniqlash chegaralariga yaqin tekshirish uchun past retikulotsit kontsentratsiyasini o'z ichiga oladi.
2-darajali (Oddiy):Muntazam klinik skriningni tasdiqlash uchun fiziologik mos yozuvlar diapazonlarini aks ettiradi.
3-darajali (yuqori):Yuqori o'lchov diapazonlari bo'ylab analitik chiziqlilikni tasdiqlash uchun yuqori retikulotsit kontsentratsiyasiga etadi.
Nazorat va kalibrator
|
Xarakterli |
Nazorat |
Kalibrator |
|
Birlamchi funktsiya |
Muntazam aniqlikdagi kuzatuv |
Parametrlarni masshtablash va tekislash |
|
Sinov chastotasi |
Kundalik yoki operatsion smenada |
Vaqti-vaqti bilan yoki texnik xizmatdan keyin |
|
Belgilangan qiymat |
Maqsadli diapazon (oʻrtacha $\\pm 2\\text{SD}$) |
Belgilangan maqsadli qiymat |
|
Materiallar shakli |
Ko'p{0}}darajali (Past, Oddiy, Yuqori) |
Yagona asosiy daraja |
Mos keluvchi gematologik analizatorlar
Koʻp{0}}platforma mosligi uchun ishlab chiqilgan ushbu material retikulotsitlar tahlili uchun jihozlangan koʻp burchakli lazer tarqalishi va floresans oqimi sitometriyasini aniqlash kanallari boʻylab ishlaydi.
Belgilangan qiymatlar / parametrlar
Maqsad diapazonlari o'rtacha tahlil qiymatlari va bir nechta mos yozuvlar ishlaridan olingan standart og'ish chegaralarini (± 2SD) ifodalaydi.
|
Parametr |
Birlik |
1-darajali (past) diapazon |
2-darajali (Oddiy) diapazon |
3-darajali (yuqori) diapazon |
|
RET%(Retikulotsitlar ulushi) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Mutlaq retikulotsitlar soni) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Qizil qon hujayralari soni) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Gematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Mahsulot spetsifikatsiyalari
|
Element |
Spetsifikatsiya |
|
Jismoniy holat |
To'liq qon hujayralari-suyuq suspenziyasi |
|
Flakon hajmi |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Qadoqlash opsiyasi |
Uch{0}}darajali kombinatsiya toʻplami yoki bir-darajali toʻplam |
|
Hisobot qilingan parametrlar |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Belgilangan qiymat varaqasi |
Har bir ishlab chiqarish partiyasi uchun yopiq |
|
Ishlab chiqarish muhiti |
ISO 13485 sertifikatlangan ob'ekt |
Saqlash va barqarorlik
Ochilmagan saqlash muddati:75 kun davomida tik holatda 2-8 daraja haroratda saqlanadi.
Ochiq-Flakon barqarorligi:14 kun aseptik sharoitda namuna olinganda va foydalanishdan keyin darhol 2 daraja - 8 darajaga qaytariladi.
Haroratni nazorat qilish:Muzlatmang. Yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang.
Sifatni tekshirish
Donor tekshiruvi:Inson donor manbalari HBsAg, anti-HCV va anti-OIV 1/2 uchun salbiy test.
Lot-to-to‘plamning bir xilligi:Standartlashtirilgan tayyorlash jarayonlari partiyalar o'rtasida izchil hujayra taqsimotini ta'minlaydi.
Sovuq zanjirli yuk tashish:Izolyatsiya qilingan termal qadoqlash tranzit paytida ichki haroratni 2 dan 8 darajagacha ushlab turadi.
TSS
Savol: Namuna olishdan oldin material qanday tayyorlanishi kerak?
Javob: Flakonni muzlatgichdan olib tashlang va uni xona haroratiga (15 daraja - 30 daraja) 15 daqiqaga qoldiring. Flakonni qizil qon tanachalari to'liq tiklanmaguncha 8-10 marta muloyimlik bilan aylantiring. Hujayra shikastlanishi yoki qabariq paydo bo'lishining oldini olish uchun agressiv silkitishdan saqlaning.
Savol: Qaysi omillar qiymatlarning maqsadli diapazondan tashqariga tushishiga olib keladi?
Javob: Ko'pincha to'liq aralashmaslik, noto'g'ri sovutish, ifloslanish yoki asbobning optik oqimining xujayralarining siljishi-diapazondan-tashqarida tiklanadi.
Savol: Ushbu material gematologiya asboblarini kalibrlash uchun ishlatilishi mumkinmi?
Javob: Yo‘q. Sifat nazorati materiallari ma’lum diapazondagi analitik aniqlikni tekshirish uchun xizmat qiladi, kalibrlash esa bitta qiymat tayinlangan maxsus kalibratorlarni talab qiladi.
Savol: Lot{0}}aniq maqsadli qiymatlarga qanday kirish mumkin?
Javob: Har bir toʻplamda mos keluvchi aniqlash platformalari uchun kutilgan oʻrtacha qiymatlar va diapazon chegaralari koʻrsatilgan koʻplab-maxsus tahlil varaqlari mavjud.
Savol: Uzoq masofalarga tashishda{0}}harorat qanday saqlanadi?
Javob: Yubormalar butun tranzit davomida 2 darajadan 8 darajagacha bo'lgan ichki muhitni saqlab turish uchun sozlangan sovutgich paketlari bilan termal konteynerlarga qadoqlanadi.
Issiq teglar: retikulotsit gematologiya nazorati, Xitoy retikulotsit gematologiya nazorati ishlab chiqaruvchilari, yetkazib beruvchilari
